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shi间:2020-07-28  来源:车间净化工程|shi品净化车间|jie净shoushu室|jie净实yan室-jinanbi威tiyuxia载zai哪净化工程you限公司  liulan次数: 34 次
文zhangjianjie:无尘车间cao作ren员进chujie净区更衣更鞋gui定,???? 车间cao作ren员从各zi更衣柜内取chujie净区工作服(本车间gui定de分ti式jie净服),tiao件shibixu使用A.B级de服装”。这就表明当要进入万级背jing区内deju部百级区shi,只要已按百级要求de服
???? 车间cao作ren员从各zi更衣柜内取chujie净区工作服(本车间gui定de分ti式jie净服),tiao件shibixu使用A.B级de服装”。这就表明当要进入万级背jing区内deju部百级区shi,只要已按百级要求de服装更换了,即接gao一级标zhun(比万级背jing)换shang服装,就可yi直接进入万级区内deju部百级区域了。依juchuanjie净服原则:xian戴好帽子,戴shang口罩,chuanshang衣、扣好领扣、再chuanxia衣、chuanjie净鞋,然后dui着整衣jing按zhao要求整理着装(注yichuan戴要整qi,tou发不可露chuzai外,tou套de颈部务bi扎于工作服内,将shang衣束于裤子内,jie净鞋要wan全chuan进);进入缓冲间,shou消毒,进入相应岗位。

无尘车间cao作ren员进chujie净区更衣更鞋gui定
(一) 所you进入jie净区ren员进入GMP车间大厅,更鞋柜前更换拖鞋,后坐zai隔离鞋柜shang,tuoxia拖鞋放zai外侧鞋柜中。
(二)进入一更后,tuoxia一ban区普tong工作服放入更衣柜内。
(san)按zhao要求洗shou,烘gan,进入二更室。
(四)品控、品检yi及公司管理ren员更换jie净鞋,chuanjie净服,戴一次xing帽子与口罩;维修ren员更换jie净鞋,chuanjie净服,戴一次xing帽子与口罩;外来can观ren员更换jie净鞋或鞋套,chuanjie净服,戴一次xing帽子与口罩。
(五)车间cao作ren员从各zi更衣柜内取chujie净区工作服(本车间gui定de分ti式jie净服),依juchuanjie净服原则:xian戴好帽子,戴shang口罩,chuanshang衣、扣好领扣、再chuanxia衣、chuanjie净鞋,然后dui着整衣jing按zhao要求整理着装(注yichuan戴要整qi,tou发不可露chuzai外,tou套de颈部务bi扎于工作服内,将shang衣束于裤子内,jie净鞋要wan全chuan进);进入缓冲间,shou消毒,进入相应岗位。
(六)chujie净区按ren员进jie净区更衣程xude相反程xu执行(shou消毒除外)。
(七)qing进chujie净区ren员保持更鞋区、更衣室de清jie卫生。离开jie净区ren员需要将一次xing劳保品放置于垃圾收集箱(桶)中,各ren员dejie净服放置于各zide专you更衣柜中。
(八)更衣柜均已编号,员工根juzi己de编号dui号使用,不得乱用。更衣柜、更鞋柜中不zhun存放非本jie净区所xudewu品,特别yan禁shi品进入。
(九)所youren员进chujie净区都要随shou关门。
(十)本gui定适用于所you进chujie净区deren员。

无尘车间jie净区更衣要求:
1、更衣阶段宜分为普tong工作服、jie净工作服和无菌工作服。
2、一更一ban为di一次换鞋,tuo外衣换普tong工作服,不neng进入jie净区;二更为di二次换鞋,抉jie净工作服,更可按30万级或10万级设计,使其gan净气liu靠正压tong过一更压chu,一更不bi另送jie净风,当然,少送一些也不shi不可yi。换jie净工作服后,可进入除无菌cao作de全百级无尘车间,无尘室之外de任何级别区域。可yizai衣服颜se等方面做chu明xian标识。不詓hi韈huan不同房间或不同级剐de服装deren乱窜就可yi了。
3、进入无尘室,无尘车间(万级xiadeju部百级或万级)xu要san更.换无菌工作服。根ju计suan,即使更衣和更衣后chuan行de环境shi30万级,花3minshi间,当luodao身shangde全部wei粒都一次抖luozai25mde无尘车间,无尘室内shi(25次换气).室内每L空气de含尘浓duzai1min内仅增jia2 02粒,zaiwei不足道。所yi,换无菌服desan更shifu一定要百级de环境和shifu一定要紧挨进去de房间都无多大yiyi,zai这一点shangEu GMPyou一tiaogui定shi和这一认识相吻台de.也shiduitazi己关于dui末级更衣室要求de一种缓解。这就shiEu GMP附录de总则lO:“装you… 无菌设备(按为A级区)可yi安装zai至少级别cde环境中,tiao件shibixu使用A.B级de服装”。这就表明当要进入万级背jing区内deju部百级区shi,只要已按百级要求de服装更换了,即接gao一级标zhun(比万级背jing)换shang服装,就可yi直接进入万级区内deju部百级区域了。
4、zai无菌cao作de全室百级无尘车间,无尘室门口处或门内,设san更无菌衣罩衣处,工作ren员可zai此套shang一件无菌衣。当然也可yi淋裕后直接换shang无菌衣就近进ren无尘室,无尘车间。
5、进renshituoxiade衣服和换de衣服bixu分室进行。设计换鞋、tuo衣、换衣(二更)各环节shi应采用tong过式,这shi很重要de原则。

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